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1.“械字号”医美产品与“妆字号”护肤产品有效融合，成为了当前美业发展的关键命题。

2.欧莱雅、上海家化、曼秀雷敦、雅诗兰黛、华熙生物等诸多头部妆企纷纷加码“械字号”布局，而借助医用冷敷贴大热潮，敷尔佳、绽妍、可复美早已在风口上起飞。

3.妆械联合重点在于“妆字号”产品与“械字号”产品联合使用，通过优势互补提升效果和安全性。其关键步骤是如何让“械字号”产品在美业持续创新并落地实用。

4.妆械联合聚焦术后皮肤修护，已形成了一条涵盖了从原料供应、生产制造到销售的产业链与紧密衔接的生态系统。

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在颜值经济盛行的当下，消费者对美容与抗衰老的追求愈发强烈。传统护肤手段效果有限，难以满足现代人的高标准需求，医美行业因此迅速崛起，成为众多求美者的理想选择。然而，尽管市场需求庞大，医美行业的消费者满意度却面临诸多挑战，术后潜在风险让不少用户望而却步。

 

用户说数据监测发现，2024.11MAT期间，得益于医美消费者的增长，社媒平台中关于医美项目后的关联病症维度声量增速显著。其中，过敏、痘痘、烂脸、泛红为消费者主要热议话题，且痤疮、过敏、痘痘、暗沉等议题声量分别以640%、443%、361%、335%同比高速增长，反映出消费者对医美术后修复的高度关注以及阻碍该市场加速发展的关键因素。

 

 

 

 

面对这一现状，美容美妆企业亟待从专业、全面的视角审视美容行业的未来发展。真正的皮肤美容不应局限于单一领域或产品，而需要医美、生活美容、护肤品及健康生活方式等多方面的深度融合。这也正是“整全护肤”理念的核心，旨在通过多维度、全方位的护理手段，为消费者提供个性化、科学化的肌肤管理方案。

 

在这一理念的指引下，如何实现“械字号”医美产品与“妆字号”护肤产品的有效融合，便成为了美业下一步发展的关键命题。在保证安全、有效的前提下，将医美技术的先进性与日常护肤的便捷性完美结合，为消费者带来更加全面、高效的护肤体验，亟待从业者以理性客观的态度去深入研究与探讨。

 

 

 

 

 

 

妆械联合走势上涨？

“械字号”高技术壁垒成新增长点

 

 

1.概念火热！头部品牌入场竞逐

有目共睹的是，今年“械字号”产品显著成为美妆行业内新一轮增长角逐的热门领域与焦点赛道，头部品牌商加速入场。例如，欧莱雅旗下品牌修丽可于3月上新了三类医疗器械产品“铂研”胶原针；上海家化旗下品牌玉泽在5月推出了玉泽重组胶原蛋白修护贴敷料、玉泽医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液两款“械字号”新品；曼秀雷敦7月上线了包括医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴、医用透明酸钠修复贴等产品在内的首款医用修复贴系列等等。

 

且到了下半年，“械字号”产品竞逐态势更是持续走高，尤以华熙生物“妆械联合”的全面布局引发业界广泛关注，将“妆械联合”话题推向一个热议高峰。据了解，华熙生物在研药械项目已多达96个，其中，5项国内注册的二类医疗器械产品，如重组胶原蛋白创面敷料、疤痕修复硅凝胶等，已在国内外市场取得显著成果，包括7项国际医疗器械注册证。

 

 

 

值得一提的是，华熙生物旗下高端抗老品牌夸迪9月20日推出的5款械字号医用敷料，涵盖了“绿十字系列”皮肤修护敷料、“蓝十字系列”透明质酸钠修复贴与修复液，以及“红十字系列”胶原蛋白修复贴与修复液，这些创新产品进一步强化了其在医美市场的领先地位。

 

 

 

 

 

 

为加速医美领域布局，华熙生物9月22日还正式投产湘潭生产基地，专注于医疗终端产品制造。该基地集注射用交联透明质酸钠、透明质酸钠凝胶等医疗器械产品于一体，已取得14项二类医疗器械注册证，并率先推出全球独有的依克多因医疗器械系列，预计年产值将超数亿元。

 

除了通过加大产能、丰富产品组合来增强市场竞争力，华熙生物还采取“妆械联动”战略，利用“械字号”产品的高技术壁垒和盈利空间，在护肤品增速放缓的背景下开辟新的增长点。这一战略方向标志着妆械协同的产品矩阵正逐步成型，进而巩固了其在行业中的领导地位。

 

此外，近日雅诗兰黛旗下护肤品牌倩碧的强势入局，也将“妆械联合”概念再度炒热与深化，预计将进一步推动该趋势在美容行业市场的蓬勃兴起与深化发展。

 

倩碧于第十九届中国医师协会皮肤科医师年会上首次展示其全新的倩碧CX | 院线专研系列，重组胶原蛋白创面敷贴、重组胶原蛋白复配液体敷料两款第二类医疗器械产品惊喜亮相，正式宣告该品牌加入医美术后创面护理妆械联合创新赛道的抢位大战。

 

值得关注的是，倩碧“械字号”新品重组胶原蛋白复配液体敷料分为A、B瓶，A瓶为重组III型胶原蛋白冻干品，B瓶为溶媒（透明质酸钠、氯化钠与纯化水），采用了“双向修复成分”科技配方，致力于打造协同修复术后受损皮肤的显著成效。与此同时，通过与原有“妆字号”系列产品的协同术后护理组合，倩碧为消费者提供了“妆械联合，功效进阶”的创新性全周期护肤方案。

 

 

而得益于如欧莱雅、上海家化、华熙生物、雅诗兰黛等领军企业的推动，妆械协同逐步成为护肤品牌在复杂市场环境中寻求创新突破的关键路径，也被诸多同行视为美业未来发展的必然趋势。实际上，美业领域的妆械联合策略并非新鲜事物，此前已有众多品牌深耕“械字号”领域，并取得显著成效。

 

敷尔佳早年便凭借医用敷料迅速崛起，一款医用透明质酸钠修复贴作为国内第一批获准上市的透明质酸钠成分II类医用敷料贴类产品，为敷尔佳奠定了“械字号”美容产品市场领先地位，后于2022年上新的II类医用胶原蛋白敷料更是成功搭建起了敷尔佳“械字号”领域的透明质酸钠与胶原蛋白双轮驱动策略，进一步提升敷尔佳医用敷料市场影响力。

 

敷尔佳2023年度财报显示，该公司“械字号”、“妆字号”自有品牌商品分别占据营收的半壁江山，医用器械类创收约8.5亿元，营收比重为 43.98%；化妆品类10.8亿元，占比56.02%。其中，医用透明质酸钠修复贴 (白膜)、医用透明质酸钠修复贴 (黑膜)等医用敷料还跻身敷尔佳年度销额过亿的五大单品行列。

 

 

 

 

绽妍依托合成生物学前沿技术，推出以透明质酸钠和重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为核心的“械字号”产品，包括敷贴、液体敷料与喷剂敷料等，其中皮肤修护敷料（蓝膜）尤为突出。

 

可复美则凭借专利技术开发重组胶原蛋白敷料产品，其“类人胶原蛋白敷料”深受市场认可。此外，品牌还成功推出面部精华产品——可复美Human-like重组胶原棒肌御修护次抛精华（即胶原棒），成为市场主力大单品，2023年预计收入占比将超品牌整体的三成，妆械协同战略的优势愈发显著。

 

 

 

 

2.功效护肤与轻医美规模扩张 妆械协同融合优势

妆械联合的崛起，作为美容护肤行业的新趋势，其背后蕴含着深刻的行业发展逻辑与精准的消费者洞察。这一协同模式不仅精准捕捉到了消费者对高效、安全、个性化护肤方案的迫切需求，更逐步塑造了一种前沿的美容护肤新范式。

 

近年来，护肤领域的发展趋势愈发清晰，消费者的需求已从传统的滋润与修复，转向以“功效”为核心的深度诉求。自2022年用户说率先提出“护肤市场=功效护肤”的理念以来，“无功效，不护肤”已成为行业共识。

 

弗若斯特沙利文数据拟合显示，2023年中国化妆品行业零售市场规模已突破9537亿人民币，预计2023至2028年间年复合增长率将达8.6%，凸显出功效护肤市场的强劲增长态势。

 

与此同时，中国医美行业亦迅速扩张，尤其是非手术类轻医美项目，以其灵活性、创伤小、恢复期短、风险低等特点，赢得了广大消费者的青睐。Statista数据显示，2020年中国轻医美消费者人数已达1.52亿人。

 

另德勤与艾尔建美学联合发布的《2023年中国医美行业洞察报告》也指出，2022年中国医美市场规模已超1500亿元，其中非手术类轻医美占据52%的市场份额，其中括注射类占44%、能量源类占47%、其他非手术类占9%。

 

 

 

 

 

 

尽管轻医美项目在安全性上相较于传统医美具有优势，但术后修复问题仍困扰着不少消费者。根据《2022年度轻医美消费者满意度报告》，近四成消费者对轻医美效果和体验表示不满，对产品的安全性和效果持谨慎态度。

 

对消费者而言，功效护肤品在解决肌肤问题时存在致敏风险，轻医美虽有效但安全隐患不容忽视，而医用敷料虽注重安全性，却难以满足消费者对多元化美容效果的需求。保障功效的同时确保安全无虞，成为美容市场消费者关注核心。

 

在此背景下，妆械协同模式应运而生，巧妙融合了械品的合规性、显著效果与妆品的个性化特点，形成了理想的护肤组合。“妆字号”与“械字号”产品的联合使用，让消费者不仅能体验更强大的护肤效果，还能获得个性化、全方位的美容护肤解决方案。“妆械协同”实现了功效与安全的双重保障，逐步成为推动行业发展亮点所在。

 

 

 

 

 

妆械联合创新实践

高门槛下的机遇破局未来

妆械联合的核心在于“妆字号”与“械字号”产品的有机结合，通过优势互补，共同提升美容护肤效果与安全性。实现这一目标的关键在于如何促进“械字号”产品在美业中持续创新并确保其实际应用。

 

部分大品牌凭借强大的科研能力和深厚的市场基础，以及强有力的产品和营销策略，已成功将“械字号”产品打造为市场热销品，占据一席之地。然而，对于中小品牌而言，进军“械字号”、实现妆械联合依旧面临较高的门槛。

 

“妆字号”和“械字号”的明确区分，是行业规范化的基础。尤其是“械字号”产品，因其严苛的生产标准和漫长的申请审批流程，给品牌设立了较高的准入门槛。这些要求不仅确保产品的安全性和有效性，还对企业的生产能力、质量控制体系提出了严格要求。

 

1.“妆字号”VS“械字号”

“妆字号”是指经过药品监管部门备案的非特殊用途化妆品许可证标号，涵盖日常护肤产品（爽肤水、乳液、面霜、精华液等）以及彩妆（粉底、口红、眼影等）。这些产品主要用于清洁、保护、美化和修饰肌肤。

 

而“械字号”产品属于医疗器械范畴，包括用于人体的各种仪器、设备、器具、材料等，具有预防、诊断、治疗等多重功能。其产品类别包括医用冷敷贴、液体敷料、冷敷凝胶等。由于其涉及治疗及医疗功能，“械字号”产品与“妆字号”产品在功能和监管上有本质区别。

 

2.医疗器械管理类别

医疗器械按风险程度分为三类，管理等级逐级提高。第一类医疗器械：风险低，常规管理即可确保其安全有效，如手动输液器、医用X射线胶片等。第二类医疗器械：中等风险，管理较为严格，常见于体外循环器、呼吸机等设备，常需要经过临床验证。第三类医疗器械：高风险，须经过尤为严格的管理和监督，如人工关节、心脏起搏器等，用于复杂的治疗和诊断场景。

 

诸如冷敷贴、凝胶等皮肤护理类的“械字号”产品，根据产品成分及用途的不同，可能归类为第一类或第二类医疗器械，但在特定情况下需按药械组合产品或第三类医疗器械管理。

 

 

 

 

 

 

3.“械字号”生产难与委托生产模式

由于“械字号”产品需符合严格的生产标准与审批流程，许多品牌一般会选择委托具备相关资质的制造商代为生产。为了获得医疗器械注册，企业不仅需具备技术和质量控制能力，还需满足各类监管要求。例如，欧莱雅旗下修丽可推出的第三类医疗器械产品“铂研”胶原针便是通过与锦波生物合作，采用委托模式生产而成。

 

除了生产标准高、审批严格外，注册审批流程繁琐与周期长，也是品牌商们进军“械字号”的一大门槛。通常，第二类医疗器械的注册审批需要至少一年时间，其中涉及的检测与临床实验还可能进一步延长周期。因此，许多品牌在面对高成本和高风险的生产要求时，更倾向于选择通过委托生产来降低风险、节省时间。

 

 

4.构建“械字号”产品全渠道信任体系

对“械字号”产品而言，建立全面的渠道信任体系至关重要。除了线上渠道外，线下渠道还需与经销商合作，形成可控的私域流量。美容机构、医美中心、连锁药店等是不可或缺的销售终端，有助于提升品牌的权威性和专业性，更是增强消费者对品牌产品信任度有效途径。

 

品牌不妨通过联合医学研究中心、院线等开展深度合作，共同推动产品研发和优化。在这一方面，坚持医研共创，与全国医学研究中心合作，持续推动产品科技创新的绽妍生物已经为美妆品牌商们做出了表率。而且，通过与专业机构紧密合作，品牌不仅能获取专业的意见反馈，还能强化产品临床证明与科学背书。

 

此外，提供临床数据、技术支持和专业培训也是获得专业机构信任的有效方式。品牌方可以定期举办产品交流会、研讨会等活动，增加与合作伙伴之间的沟通，提升信任度。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加码妆械协同赛道

打造全链条生态系统

随着护肤行业竞争的加剧，各大美容机构不约而同地积极寻求创新突破。在该背景下，医美行业的“后市场”逐渐成为关注焦点，特别是术后护理服务的拓展，成为延伸医美行业服务链条的关键环节。

 

“妆械联合”模式的逐步兴起，尤其是聚焦于术后的皮肤修复，正在推动美业产业链进一步深化与整合，形成了从原料供应、生产制造到销售的全链条生态系统。当前，已有不少品牌加速布局妆械协同赛道，致力于打造从生美养护到医美治疗，再到术后修复与功效护肤的完整价值链路。

 

1.聚源生物：首创“妆械结合”ODM一站式服务

作为全球领先的胶原蛋白原料供应商之一，聚源生物凭借强大的技术研发和生产实力，成为华熙生物、敷尔佳、上海家化等300余家品牌的核心供应商。其产品畅销国内，并远销欧洲、北美、东亚等80多个国家和地区。聚源生物旗下的“悦娇纤”、“悦丽欣”等系列重组胶原蛋白原料产品，已获得超过40项国内外专利，充分证明了其在技术上的创新优势。

 

聚源生物不仅专注于胶原蛋白原料的研发，还具备同时生产“械品”与“妆品”的能力。其首创的“妆械结合”ODM一站式服务，通过完善的生产体系与产品链条，提供从产品策划、配方研发到质量控制、市场运营等全方位的定制化服务，精准满足客户的多元化需求。这一创新模式不仅推动了重组胶原蛋白行业的迅猛发展，也为妆械协同渗透护肤市场提供了强有力的技术保障。

 

此外，聚源生物的全产业链整合，从基因设计到产业化放大，再到下游产品的安全性与功效测试，为合作品牌打开了广阔的市场空间，为妆械联合在护肤领域的深度布局提供了有力支持。

 

 

 

 

2.瑷科缦：分期护肤与全程抗衰

作为贝泰妮集团旗下的专业抗衰品牌，瑷科缦秉承“全程抗衰”的核心理念，致力于将医美与家美两个领域紧密融合，提供高效、安全的院内械妆联合护理与居家医美级护肤方案。瑷科缦通过与国内外知名医美机构的深度合作，打造了独特的术后护理解决方案。

 

该品牌的核心创新之一是将术后护理分为0至28天的三阶段护理：第0天为“械”品主导的治疗阶段，第0至3天为“械妆结合”的术后修复阶段，第4至28天则以“妆”品增效为主，进行术后围养。这一科学合理的分期护肤方案，帮助消费者在术后迅速恢复并达到理想的抗衰效果。

 

瑷科缦还通过与众多知名医美机构如美丽田园、铂曼集团等建立战略合作关系，推动了医美行业的创新与发展，进一步加强了其在妆械联合领域的影响力。

 

 

 

 

 

 

3.伊丽妥：药妆械整合与全护肤周期覆盖

作为亿胜生物科技旗下的再生医美品牌，伊丽妥将生物活性肽作为核心成分，依托细胞活性核心科技，布局了再生中胚、直补胶原、再生修复三大领域，且创造性地提出了生物活性肽「医药械妆」方案，联合“械字号”再生中胚产品与“妆字号”九寡肽成分，构建了从药品到械品，再到妆品的全路径产品链条。

 

伊丽妥注重科研背书，发布了《中国医美生物活性肽成分白皮书》，为行业提供了生物活性肽成分的科学依据和安全评估。伊丽妥的母公司金肽生物还与多家医药院所合作，编写了《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》团体标准，进一步为细胞活性检测提供了标准化指引。

 

在此基础上，伊丽妥推出了适用于医美机构的“再生活颜针”和“99%极纯婴儿针”，将细胞活性与皮肤再生结合，旨在为消费者提供个性化的抗衰解决方案。其中，伊丽妥“再生活颜针”为械品、药品联合级妆品配置，可实现内源细胞激活与靶向功效。

 

此外，伊丽妥的产品链不仅整合了药品、械品与妆品，还形成了从生美养护、医美治疗、术后修复到功效护肤的全周期服务，成功构建了覆盖用户全场景的综合解决方案，进一步推动了机构运营效率的提升。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

妆械协同

未来的增长动力，助力生命科学进步

近年来，美妆行业的创新趋势愈发明显，妆械协同作为一股不可忽视的力量，正引领着行业的变革与升级。“械字号”和“妆字号”产品的融合，不仅将医美与护肤深度结合，也为市场开辟了新的增长空间。随着消费者对高品质、专业护肤需求的不断增加，妆械协同模式也正在消费市场赢得用户的广泛认可。

 

目前，妆械协同产品凭借其独特的功效与安全性，有望满足消费者日益多元化的护肤需求。展望未来，随着技术和市场的不断发展，妆械协同模式将进一步深化，并为追求轻医美效果的消费者提供更为全面、可持续的护肤方案。

 

与此同时，随着政府对美妆行业监管力度的加强，行业将加速向规范化、高质量方向发展。这一政策趋势不仅为妆械协同提供了更广阔的发展空间，也推动企业不断提升研发能力和产品质量，进而促进生命科学领域的创新与进步。